1. Qu’est-ce que c’est ?
L’Endotest® est un dispositif médical de diagnostic in vitro développé par la société Ziwig. Il permet de diagnostiquer l’endométriose de manière non invasive en analysant un échantillon de salive. Cette méthode innovante repose sur l’analyse des micro-ARN salivaires, identifiant des profils phénotypiques caractéristiques de l’endométriose grâce au séquençage de nouvelle génération et à l’intelligence artificielle.
2. Par qui ?
L’Endotest® fait l’objet d’une étude clinique (ENDOBEST) menée dans le cadre du forfait innovation. Développé par la société française Ziwig, il est mis en œuvre en collaboration avec plusieurs partenaires, dont des hôpitaux universitaires, des centres experts en endométriose et des laboratoires spécialisés.
3. Pour qui ?
Il est important de noter que l’Endotest® a pour vocation d’être positionné en 3e intention. Ainsi les critères d’éligibilité sont nombreux, parmi lesquels :
– Femmes âgées de 18 à 43 ans
– Symptômes évocateurs et invalidants de l’endométriose mais personne non diagnostiquée
– Imagerie normale ou équivoque datant de moins d’un an
– Non enceinte
– Sans antécédent de cancer ou d’infection au VIH
4. Comment ?
L’Endotest® est intégré au forfait innovation, un dispositif permettant son remboursement anticipé pour les personnes suspectant une endométriose et répondant aux critères d’éligibilité. Les 2 500 premières bénéficiaires du test salivaire seront inclues dans l’étude ENDOBEST. Le forfait innovation permettra l’accès au test gratuitement aux 22 500 personnes suivantes. Au total et dans un premier temps, ce sont donc 25 000 personnes suspectant une endométriose qui auront accès au test salivaire.
L’étude clinique ENDOBEST portant sur 2 500 patientes évaluera son impact sur la prise en charge et la qualité de vie globale. La Haute Autorité de Santé (HAS) se prononcera sur un remboursement pérenne.