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Accès à l’Endotest® en Occitanie : que prévoit l’arrêté du 6 février 2025 ?

1. Qu’est-ce que c’est ?
L’Endotest® est un dispositif médical de diagnostic in vitro développé par la société Ziwig. Il permet de diagnostiquer l’endométriose de manière non invasive en analysant un échantillon de salive. Cette méthode innovante repose sur l’analyse des micro-ARN salivaires, identifiant des profils phénotypiques caractéristiques de l’endométriose grâce au séquençage de nouvelle génération et à l’intelligence artificielle.

2. Par qui ?​
L’Endotest® fait l’objet d’une étude clinique (ENDOBEST) menée dans le cadre du forfait innovation. Développé par la société française Ziwig, il est mis en œuvre en collaboration avec plusieurs partenaires, dont des hôpitaux universitaires, des centres experts en endométriose et des laboratoires spécialisés.

3. Pour qui ?​
Il est important de noter que l’Endotest® a pour vocation d’être positionné en 3e intention. Ainsi les critères d’éligibilité sont nombreux, parmi lesquels :
– Femmes âgées de 18 à 43 ans
– Symptômes évocateurs et invalidants de l’endométriose mais personne non diagnostiquée
– Imagerie normale ou équivoque datant de moins d’un an
– Non enceinte
– Sans antécédent de cancer ou d’infection au VIH

4. Comment ?​
L’Endotest® est intégré au forfait innovation, un dispositif permettant son remboursement anticipé pour les personnes suspectant une endométriose et répondant aux critères d’éligibilité. Les 2 500 premières bénéficiaires du test salivaire seront inclues dans l’étude ENDOBEST. Le forfait innovation permettra l’accès au test gratuitement aux 22 500 personnes suivantes. Au total et dans un premier temps, ce sont donc 25 000 personnes suspectant une endométriose qui auront accès au test salivaire.

L’étude clinique ENDOBEST portant sur 2 500 patientes évaluera son impact sur la prise en charge et la qualité de vie globale. La Haute Autorité de Santé (HAS) se prononcera sur un remboursement pérenne.

5. Où y accéder en Occitanie ?
Le test est prescrit par un gynécologue dans l’un des 80 établissements de santé participants en France.
Selon l’arrêté du 6 février 2025, plusieurs établissements de santé en Occitanie participent à la mise en œuvre de l’Endotest®.
Les modalités d’accès au test vous seront précisées ultérieurement pour chaque centre occitan une fois sa mise en place finalisée.

Toulouse :
Centre Hospitalo Universitaire de Toulouse
Clinique Pasteur
Clinique Rive Gauche

Montpellier :
Polyclinique Saint Roch
Hôpital Arnaud de Villeneuve – Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier

Nîmes :
Hôpital de Carémeau – Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

6. Quelles alternatives en cas de non-éligibilité ?
Si une patiente ne répond pas aux critères d’inclusion pour le test salivaire, il est recommandé de poursuivre les démarches diagnostiques classiques pour l’endométriose. Cela inclut des consultations spécialisées et des examens d’imagerie (comme l’IRM pelvienne). Il est essentiel de discuter avec un professionnel de santé des symptômes et des options diagnostiques disponibles pour obtenir une prise en charge adaptée.

Rendez-vous sur notre annuaire pour trouver un praticien de 1er recours spécialisé en endométriose et dans votre secteur.

Sources et complément d’information sur :

ZiwigLégifranceHASMinistère de la SantéCaduceeENDOmind

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